高通量生物制剂发现,开发,QC和制造系统

的八隅体® R8无标记蛋白分析系统提供快速, 高吞吐量, 生物分子的准确表征,并兼容更长的实验运行时间,在生物制剂开发期间无缝集成到符合gxp的实验室. 

摘要介绍的八隅体® R8系统可在30分钟至2分钟内对多达96个样品进行定量和动力学分析.5小时,具体时间取决于具体的检测方法. 可选的微孔板蒸发盖尽量减少样品体积的损失, 即使在实验之后,也可以恢复分析后的样品.

的八隅体® R8系统可用于广泛的分析,包括动力学分析, IgG和其他蛋白质的滴度, 试剂资格, 免疫分析的发展, 生物工艺开发, 质量分析, 原油抗体筛选, 抗原决定基装箱/映射, 配体结合试验, 小分子分析, 阐明细胞信号转导机制, 以及传染病监测. 分析可以使用单个通道或多达8个通道, 使样品吞吐量具有灵活性.


  • 无与伦比的灵活性和通用性 - 8个平行、独立的通道提供最大的速度、灵敏度和灵活性
  • 无人值守运行时 -可选蒸发罩,便于长达12小时无人值守的运行时间, 同时尽量减少样品体积的损失,并允许即使在实验后也能恢复分析后的样品
  • 升级到GxP ——八隅体® R8 GxP包可与21 CFR Part 11软件和IQOQPQ套件, 协议, 以及法规遵从性服务. 选择何时将非GxP系统升级为GxP系统,以符合法规要求.

八隅体的好处® R8蛋白分析系统

高质量的动力学筛选和亲和表征

的八隅体® R8系统实时监控绑定事件以计算速率(ka), 利率(kd), 亲和常数(KD).

多用途,可检测广泛的分子

高灵敏度的八隅体® R8系统可以检测各种各样的生物分子,从小分子到蛋白质到细胞.

八个平行,独立的通道,最大的速度和灵活性

的八隅体® R8系统的8个通道可以独立用于测量样品的筛选目的或串联, 将读取的样品与专用参考配对,以获得高质量的动力学表征.

完全适合在gxp规范的环境中操作

可选21 CFR部分11软件的八隅体® R8系统可随安装和鉴定(IQOQ)和性能鉴定(PQ)套件.

温度敏感蛋白的样品板冷却

样品板温度可控制在15-40℃, 为温度敏感蛋白在不同温度下提供可靠的动力学测定. 样品冷却的其他优点包括能够快速确定多个温度下的结合速率常数,以推断热力学测量. 的八隅体® R8系统的8个通道可以独立用于测量样品的筛选目的或串联, 将读取的样品与专用参考配对,以获得高质量的动力学表征.

无流体浸渍和读取格式减少了检测时间和维护成本

的八隅体® 由于无流体设计,与其他技术相比,该平台可提供更快的时间和更经济的过程. 另外, 原始样品相容性省去了样品前处理,节省了宝贵的时间, 而无损检测为其他检测保留了宝贵的样本.

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应用程序

动力学和亲和性表征

高灵敏度的八隅体® R8系统能够在较宽的范围内测量小分子和大分子和动力学常数. 该系统通过将检测表面直接带到样品,准确地测量动力学常数, 消除了对微流体的需要. 可以用生物传感器检测大部分蛋白质, 独特的Dip和Read方法简化了工作流程,加快了检测方法的开发. 它允许直接测量原始样品,仪器维护极少.

生物加工中的蛋白质定量

精确和可重复的浓度可以在2分钟内确定每个样本或32分钟整个96孔板使用简单, 一步分析. 通过增加读取时间和抖动速度,可以很容易地实现高灵敏度的定量, 甚至可以通过2步或3步分析格式对亚ng/mL水平实现更高的灵敏度, 允许自动测量污染物,如宿主细胞蛋白和残留蛋白A, 比ELISA更快、更精确. 通过对生物传感器的再生和再利用,可以进一步提高工艺经济性.

质量控制(QC)和制造

的八隅体® R8系统已被开发用于在规范的质量控制(QC)环境中可靠地运行. 的八隅体® 是否适用于方法开发和批放行验证以及配体结合的中试, 浓度, 以及上下游工艺中的杂质分析. 易于使用和简单的设计结合21 CFR Part 11软件和全系列GxP产品和服务使八隅体® R8系统是理想的分析仪器,符合实验室.

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检测技术

Bio-Layer干涉法(BLI)

生物传感器类型一次性, 一次性使用的光纤生物传感器可通过再生和/或重新放置在生物传感器托盘中重复使用

数据显示

显示实时动态绑定传感器图、拟合结果图和拟合残差的图形
浓度数据分析包括校准曲线和输出表格浓度数据
动态数据表
表位分块和交叉分块矩阵和轨迹叠加

样本类型

蛋白质, 抗体, 肽, DNA, 核糖核酸, 脂质体, 病毒和VLPs,包括血清, 缓冲区包含DMSO溶液, 周质的分数, 未经处理的细胞培养上清, 原始细胞裂解

数量的光谱仪

8

最大同时读取

8

数据收集率

2,5或10赫兹

样本位置和格式

1标准96孔,黑色,平底微孔板

样品体积

180 - 220µL /
无损检测

轨道流量

静态或100-1500转

分析温度范围

15°C至40°C,每增加1°C

定量和动力学

吞吐量

多达8个分析并行

分子量检测

>150 Da

每个样品分析时间

实时动力学结合实验从5分钟到4小时, 或在25°C的蒸发罩下工作12小时
关联速率常数(ka)101 to 107 M-1 s-1
解离速率常数(kd)

10-6 to 10-1 s-1

亲和常数(KD)

1毫米- 10pm

基线噪声(RMS)

<3.0 pm

基线漂移

< 0.12海里/小时

定量

工作流

多达8个分析并行

每个样品分析时间

8例人IgG定量2分钟,96例≤32分钟

人IgG蛋白A生物传感器的直接定量范围

0.05年-2000μg / mL

仪器

重量

72 lb (32.7 Kg)

尺寸(高×宽×深)

19.5 × 22 × 18.2 in
(49厘米× 56厘米× 46厘米)


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