连续色谱法

减少成本的多柱色谱解决方案

生物制药制造商和纯化单抗的CDMOs急于简化下游操作. 传统的批量色谱法耗时较长,需要大量的蛋白A树脂. 多柱色谱(MCC)解决方案,提供了许多优点. 例如, MCC的第一列具有较大的结合能力, 减少对蛋白质A树脂的需求. 和, 多个列并行操作, MCC使制造商能够探索连续加工.

如何选择您的DSP色谱技术

从单批到多柱色谱的转换可以大大降低树脂的利用率, 在不牺牲质量的前提下降低成本和消除瓶颈. 这部动画片与传统的动画片相比, 单批处理方法替代多列单抗捕获.

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工作室科学:学会坚决地设定和忘记它® AutoPak

一分收获,一分痛苦-优化和自动化柱包装

看现在

减少80%的树脂使用量

连续加载色谱柱和消除闲置时间,提高了树脂的容量利用率, 减少80%的树脂使用量

提高生产力高达3-5倍

同时运行相同的分离, 提高树脂的生产力3 - 5倍,同时保持非常高的产量

通过允许同时操作1-8列,提高灵活性

在单个系统上操作1-8列(16列用于工艺开发),以适应广泛的滴度 和未来工艺配置

找到合适的多柱色谱溶液

BioSMB平台是针对您的制造环境的一种完全可扩展的解决方案,由全球现场应用服务团队和MCC专家支持,他们可以提供安装支持. BioSMB PD设计用于工艺开发和小规模制造, 而BioSMB工艺系统是为临床和商业生产而设计的. 在后者, 有两种流量范围的变体- BioSMB处理80和BioSMB处理350. 这两个系统涵盖了典型的单次使用灌注和补料批生物反应器为基础的过程.


BioSMB PD

BioSMB处理80

BioSMB处理350

规模

PD /临床

临床/商业生产

临床/商业生产

列数

1-16

1-8

1-8

流量范围

0.06-6 L /人力资源

5 - 80升/小时

30 - 350升/小时

流程类型

连续和强化批次

连续和强化批次

连续和强化批次

探索BioSMB PD

探索BioSMB过程

探索BioSMB过程


BioSMB PD

BioSMB PD是一个集成的一次性设备,用于过程开发,完全自动化各种色谱过程, 包括结合/洗脱层析和流动抛光.

BioSMB PD系统是专门为实验室规模的工艺开发而设计的,具有以下特点:

  • 多达16列的位置
  • 流量范围 .06-6 L /人力资源
  • 2个尺寸的一次性流量套件,作为预防性维护的一部分

探索BioSMB PD     请求一个演示

BioSMB过程80/350

BioSMB处理80和350系统的尺寸和规格在GMP下用于临床和商业生产. 他们的特点是独特的一次性使用, 八柱架构的高度灵活的色谱系统,提供高通量和非常有效的树脂利用.

有两种流量范围的变体- BioSMB处理80和BioSMB处理350. 这两个系统涵盖了典型的一次性灌注和补料批生物反应器工艺:

  • 多达8列的位置
  • 灵活的流量配置通过一次性使用阀盒
  • 流速范围为5-350升/小时
  • 可互换泵模块,可以在系统之间交换

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BioSMB MCC平台的虚拟演示

了解BioSMB平台如何与批量色谱相比降低80%的树脂利用率,并实现工艺的快速放大, 看...

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传统的批处理和. 多列色谱法

连续多柱色谱:优于批量色谱

在传统的单柱批色谱中, 由于系统在加载期间很少使用固定相的全部容量,因此存在固有的局限性. 在多列色谱法, 大列被拆分为许多可以单独处理的小列, 消除空闲区. 除了, 灵活的阀门配置允许产品流突破到二级塔, 哪个允许通过重载使用列的全部容量, 提高树脂产能利用率,提高工艺效率. 

下载信息

批处理色谱法

  • 一大列
  • 在柱子饱和之前停止加载
  • 闲置床卷,导致循环时间增加
  • 较高的树脂体积要求给定的批大小和处理时间
  • 由于采用不锈钢柱,占地面积大,并支持单个单元操作的基础设施

多列色谱法

  • 小列数  
  • 效率增益1:通过捕获另一列上的突破来控制列的过载, 从而利用闲置的产能
  • 效率收益2:通过将较大的色谱柱分成可以独立快速处理的较小部分,消除填充床的闲置体积
  • 效率的提高导致更低的树脂体积要求,减少80%的树脂使用量
  • 占地面积小,无需打包橇和其他支持基础设施

以资产

成功案例- BioSMB在单抗捕获步骤提高生产率

十大靠谱网赌平台的专家建议将CDMO从传统的批量色谱升级到BioSMB多柱色谱平台,以在单抗捕获阶段实现更高的生产率. 阅读CDMO如何看到树脂利用率和测量生产率的显著提高.

阅读成功故事

案例研究-默克公司向多柱色谱平台的工艺转移和放大

这项研究的驱动力是对多柱色谱的影响和好处的探索性评估. 考虑产品质量一致性, 以及可能的成本和树脂节省相关的从批量过渡到连续.

阅读案例研究

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