坚决 手册列

坚决® 手动列提供了经济的解决方案,具有经过验证的流路径设计和可配置的选项,以满足个别流程和灵活性的需要. 坚决® 该系列色谱柱已经在工业中存在了20年,超过1500个安装色谱柱.

  • 在一个封闭的系统中“就地包装”,以降低操作风险
  • 高分辨率的流动路径提供压降和色谱性能之间的最佳平衡  
  • Direct scalability to the 坚决® 线性产品线减少了工艺验证的工作量
  • A range of options to meet unique need


请求报价

处理用于优化、包含和可伸缩操作的列

  • 高分辨率的流动路径提供最佳的效率,能力和峰对称.
  • 中央喷嘴阀提供填料所需的所有柱功能, 拆包, and running the column within a closed system.
  • 可扩展的、可重复的包装方法随着工艺的扩大而减少验证工作.
  • 一般设计直径从280毫米至1200mm(或根据要求可达2000毫米). 
  • 旨在最大限度地减少包装事件和缓冲使用,以优化工艺经济.
  • 可选择手动或远程控制喷嘴阀.


耐用性,可靠性,多功能性和易用性设计

坚决柱的直径可从280毫米到1200毫米, 可调节床高200毫米,可选择床高600毫米. 可根据要求选择床高调整和直径高达2000毫米. 坚决 manual columns feature: 

  • Manually operated nozzle valves. (请参阅气动喷嘴阀的列选项.)
  • 床架可选用聚乙烯或316L不锈钢.
  • 丙烯酸柱管提供了可见的填料床.
  • 简单的, constant compression, 调整器密封, 精密孔消除了额外的机械或气动激活调节密封的需要.
  • 不锈钢支架,配有可锁紧的脚轮(可达到1000mm柱).



卫浴设计

卫生的设计特点,确保您的过程的寿命,一致性和可靠性:

  • 完全冲洗的流道和调节密封有利于就地清洗(CIP).
  • Minimum dead space fixed cell seal arrangement.
  • 非金属流动相流动路径是理想的高盐, 低pH值条件, 并消除了喷嘴阀内部的腐蚀风险.
  • 无邻苯二甲酸酯丙烯酸管和过氧化物固化三元乙丙橡胶密封件.
  • 底部床支撑上的低剖面中央喷嘴固定环减少了拆封期间的介质滞留.


列选项

  • 遥控气动喷嘴阀:通过气动执行器将喷嘴定位到预设位置(运行, 包, 开封),气动控制器和位置反馈,提高过程安全性. (Not available on 280 mm column.)
  • 床架有不锈钢(10/20/50 μm)和聚乙烯(10/20/60 μm)两种规格, 当需要频繁更换床的支架时,哪种方法的成本更低. 
  • 坚固的不锈钢柱管,增加了化学相容性. (Not available on 280 mm column.)
  • 固定床的能力,没有床的高度调整可用于特定的介质或工艺要求.
  • 扩大调整范围(300毫米)增加包装的灵活性.

坚决柱已证明性能与广泛的色谱吸附剂和色谱模式,包括离子交换, 混合模式, 亲和力, 大小排斥, hydrophobic interaction, 和羟磷灰石.


Principle of Slurry Transfer

坚决柱可以包装和拆封与柱完全组装. 在操作的中心是一个喷嘴阀,在柱的顶部和底部. 工艺液体可以通过任一喷嘴阀进出塔,这取决于所采用的填料方法. 顶部和底部喷嘴阀是相同的,使流动剖面在任何方向相同. 能够将介质与顶级电池封装到位,通过减少暴露于外部环境,有助于工艺卫生.
 

Effective Column 包ing

包含操作
All column operations are performed in a closed system; therefore, 操作人员接触有害物质或过程受到污染的风险较低. 这提高了塔工艺操作的安全性和卫生性.


再现性
通过消除劳动密集型的列处理操作, 包装参数可以在标准操作程序中设置和应用. 这提高了填充柱性能的再现性.


可伸缩性
色谱柱流动相流路径内的所有设计元素都保持在整个范围内(高达2000毫米直径). 与传统的柱不同,传统的柱是基于不同的密封和分布单元设计,随着尺寸的增加, 坚决色谱柱密封布置和流动路径遵循单一的设计原则,提供了经过验证的一致的色谱柱性能.


Reduced 过程 Validation
坚决柱和包装系统保持相同的线速度和压力剖面在包装过程中, 无论是在400毫米中试规模的柱或2000毫米工艺规模的柱. 使用相同的包装方法减少了在大规模生产包装方法的SOP准备过程中所需的努力.

Maximum Allowable Pressure

  • 280mm Ø柱:5.0巴格(72.5 psig)
  • 400 – 1200 mm Ø Column: 4.2巴格(60.9 psig)

Operating Temperature

2 – 30 ºC

床上的支持 Type and Rating

  • Stainless Steel Mesh: 10, 20, 50 μm
  • Polyethylene Sinter: 10, 20, 60 μm

Stainless Steel Surface Finish

  • < 0.6 μm Ra, electropolished
  • Exterior Components: < 0.9 μm Ra, electropolished
  • Pressure Retaining Plates: < 1.5 μm Ra, 240 (UK) grit sateen
  • Column Frame: Bright polished

调整器密封

Precision bore with compression seals

媒体 Transfer Nozzle

Manual or pneumatic remote controlled


设计

The basis of design for 坚决 columns is PD5500. 列, 在适用情况下, CE是否符合欧洲压力设备指令97/23/EC.


材料s of Construction

过程 Wetted Components

材料

列管

丙烯酸

细胞分布

聚丙烯

喷嘴体

  • 280 – 1000 mm Ø Column: PVDF
  • 1200 mm Ø Column: 聚丙烯

Mobile Phase Termination

  • 280 – 1000 mm Ø Column: 偷看
  • > 1200 mm Ø Column: Stainless steel 316L

浆喷嘴

偷看

浆进口港口

  • 280 mm Ø Column: 偷看
  • 400 – 1200 mm Ø Column: Stainless steel 316L

床上的支持

Polyethylene sinter or stainless steel mesh

主要的海豹

EPDM (peroxide cured)

喷嘴密封

FEP encapsulated silicone

刮油环

聚四氟乙烯

外部组件

材料

Stainless steel 316L

Castor

Stainless steel 304L

  • 280 – 600 mm Ø Column: Polyurethane
  • 800 – 1000 mm Ø Column: Nylon

1200 mm Ø Column: Stainless steel 316L



Port Sizes and Pressure Flow Kit (PFK)

下面是柱和PFK的终端尺寸, 以及显示柱PFK试剂盒范围的示意图. 所有连接都是卫生的三钳™连接,带有EPDM垫圈. PFK套件可用于补充标准柱,也可在8周交货时间内.

注意,标准PFK不包括视力眼镜.


压力计

破裂盘

Block Valve Termination Size*

灵活的
软管尺寸*
列Ø
mm

Nozzle Valve Termination Size*

Wika:
233.50
BS&B:
GCR-S
GEMU 3-Way Manual Diaphragm Valve
673 / 671阀盖

Pharmaline

NV1

NV2

NV3

NV4

NV5

NV6

G1

BD1

TC1

TC2

TC3

TC4

H1

300

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

1.0 in.

1.0 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

400–450

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

1.0 in.

1.0 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

600–630

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

800–1000

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.0 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

* (ASME BPE standard)



化学 Compatibility

Substance/Concentration

丙烯酸

SS

PVDF

PP

三元乙丙橡胶/聚全氟乙丙烯

PE

偷看

聚四氟乙烯

Acetic acid < 1M

+

+

+

+

+

+

+

+

Ethanol < 40% (v/v)

+

+

+

+

+

+

+

Benzyl alcohol < 2% (v/v)

+

+

+

+

+

+

+

Isopropyl alcohol < 30% (v/v)

+

+

+

+

+

+

+

+

盐酸0.1M

+

+

+

+

+

+

+

硝酸0.1M

+

+

+

+

+

+

+

25%磷酸

+

+

+

+

+

+

Sodium chloride < 2M

+

+

+

+

+

+

+

Sodium hydroxide < 2M

+

+

+

+

+

+

+

+

海卫一 X-100

+

+

+

+

+

+

+

+

Guanidine HCl < 6M

+

+

+

+

+

+

+

Urea < 8M

+

+

+

+

+

+

+

+


+兼容
• Conditional compatibility; contact Sartorius for details

缩写:EPDM =乙烯丙烯二单体, FEP = Fluoroethylene polymer, PE =聚乙烯, 偷看 = Polyether ether ketone, 页=聚丙烯, 聚四氟乙烯 = Polytetrafluoroethylene, PVDF = Polyvinylidene fluoride, SS = Stainless steel



安装 and Validation Documentation

坚决列提供了全面的验证和支持包,包括操作手册. 验证支持包包含全面的协议,并提供了支持FAT所需的文档和程序, IQ, 和质量. 支持验证工作和高效调试, 文件包括装运前测试结果的记录.


Column manual documentation includes:

  • 操作指南
  • 材料s and compatibility data
  • Comprehensive parts list
  • Spare parts recommendation
  • Maintenance recommendation


Additional Column and Equipment Needs

  • 色谱柱最大允许压力高达10巴(145 psig)
  • Pressure vessel certification to ASME
  • 柱的直径可以指定(440和700毫米)到2000毫米
  • 可调端池液压驱动(280 mm柱上没有)
  • 综合立柱维护辅助系统(280 mm立柱不可用)
  • Automated column packing systems

Optimized for Efficiency and Scale Up

坚决柱设有高分辨率流动相流道,该流动相流道由喷嘴阀体内的流动相流道组成, distribution end cells, and a fully flushed piston seal arrangement. 这些重要的色谱组件的性能对于优化工艺效率至关重要, 能力, 和峰值对称.

坚决柱保持相同的设计参数在整个标准柱范围(从280毫米到1200毫米直径)和更大的容量柱(高达2000毫米直径). 高线性速度的操作不受非线性柱的影响,并确保柱性能的真正线性可扩展性, 使用户能够简单地扩大,而不需要重新开发方法或影响包装过程的再现性.

Key flow path features:

  • 喷嘴阀流动相路径提供一致的低压降跨柱真正线性放大.
  • 锥端电池通道的分布提供了接近塞流的条件.
  • 支撑肋上的副锥体通过顶部中心喷嘴提供畅通无阻的路线,以便在拆包时通过底部中心喷嘴简单有效地清除夹杂的空气,并有效回收浆液.
  • 喷嘴尖端收回与床支撑齐平,没有向填充床伸出.


Consistent Chromatography 性能

坚决柱的高分辨率流动相流路径,使操作在高线速度高达1000厘米/小时. 流动分布单元和流动相流通道支持靠近塞流的情况,而与塔径无关. 坚决柱显示相同的压力流量曲线, linear up to 1000 cm/hr, at which the pressure drop is 0.1巴格(1.5 psig). 可供选择的柱设计显示出高指数压力流量曲线. During normal operations, 实际压降是下面所示值与填料床附加压降之和.

坚决柱支持真正的线性放大净化性能和柱包装方法:

  • 通过消除柱设计中的非线性干扰,可以监测由介质床特性产生的实际柱压力.
  • 特定介质的压力与床层高度的关系, packed at the same compression, 在任何直径的坚决柱中保持恒定,至少1000厘米/小时的线性流.

列 Available Within 8 Weeks Lead Time

以下标准栏目在收到订购单后8周内提供.


订购信息

所有的柱都是丙烯酸管,手动喷嘴和行程长度为100-400毫米. 可根据要求提供不同直径和床高范围.

零件号

坚决
列Ø(毫米)

网状材料

网孔尺寸(μm)

M-DM0301040AP10

300

PE*

10

M-DM0301040AP20

20

M-DM0301040AM10

300

SS 1.4404*

10

M-DM0301040AM20

20

M-DM0401040AP10

400

PE

10

M-DM0401040AP20

20

M-DM0401040AM10

400

SS 1.4404

10

M-DM0401040AM20

20

M-DM0451040AP10

450

PE

10

M-DM0451040AP20

20

M-DM0451040AM10

450

SS 1.4404

10

M-DM0451040AM20

20

M-DM0601040AP10

600

PE

10

M-DM0601040AP20

20

M-DM0601040AM10

600

SS 1.4404

10

M-DM0601040AM20

20

M-DM0631040AP10

630

PE

10

M-DM0631040AP20

20

M-DM0631040AM10

630

SS 1.4404

10

M-DM0631040AM20

20

M-DM0801040AP10

800

PE

10

M-DM0801040AP20

20

M-DM0801040AM10

800

SS 1.4404

10

M-DM0801040AM20

20

M-DM1001040AP10

1000

PE

10

M-DM1001040AP20

20

M-DM1001040AM10

1000

SS 1.4404

10

M-DM1001040AM20

     

20

请求报价

* PE =聚乙烯; SS 1.4404 = Stainless steel 1.4404



Pressure Flow Kit (PFK)

零件号

Applicable Column Diameter (mm)

m - pfk - 030

300

m - pfk - 040

400

m - pfk - 045

450

m - pfk - 060

600

m - pfk - 063

630

m - pfk - 080

800

m - pfk - 100

1000

请求报价


海卫一 is a trademark of The Dow 化学 公司. Tri-Clamp is a trademark of Alfa Laval. WIKA is a trademark of WIKA Alexander Wiegand GmbH. GCR-S is a trademark of BS&B Safety Systems, LLC. GEMU是Gebruder Muller Apparatebau GmbH的商标. Pharmaline is a trademark of Aflex Hose Ltd.


坚决® 手动色谱柱-用于优化,包含和可扩展操作的过程柱

PDF | 1.7 MB

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