BioPAT协会® 斯派克

一种设计质量工具,释放拉曼光谱的全部潜力 

生物加工行业一直认识到拉曼光谱的巨大潜力——它提供了更多的工艺数据, 导致更健壮的过程,并产生高质量和一致的产品. 然而, 将这种潜力转化为实践一直是一个问题,因为需要从不同的来源收集和合并数据以构建模型, 只是在尝试大规模应用这些模型时面临额外的障碍.  

现在,多亏了BioPAT协会® 幽灵,游戏规则变了. 

BioPAT协会® 斯派克拥抱质量设计(QbD)原则,释放拉曼光谱的全部潜力. 高通量、小规模Ambr的自动数据采集和整合® Flexsafe STR系统具有高鲁棒性模型,可应用于高通量工艺开发,并可轻松转移到一次性使用Flexsafe STR的制造中® 袋.

BioPAT协会® 斯派克兼容两家领先的拉曼光谱仪供应商(Kaiser光学系统; 龙卷风光谱系统),并有可能在未来增加更多的供应商. 

设计质量工具:BioPAT协会® 斯派克在Ambr® 和Flexsafe STR®&n...

BioPAT协会® 斯派克在Ambr® 15和Ambr® 250年高吞吐量 

BioPAT协会® 斯派克在Ambr® 15和Ambr® 250高吞吐量减少50%的模型构建时间, 与传统的模型制作相比,可以减少高达95%的操作员参与,节省高达80%的媒体成本.*  

  • 在高通量过程开发中支持QbD方法, 在实验设计(DoE)期间同时测量几种分析物. 
  • 提供完全自动化的数据整合和所有过程数据的拉曼光谱数据上下文化Ambr® 软件. 
  • 经过一次高通量Ambr® 运行时,可以轻松地将合并的数据文件导入SIMCA®更大的设计空间意味着比以前更健壮的模型. 

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BioPAT协会® Flexsafe STR中的斯派克一次性端口® 袋 

BioPAT协会协会的® 斯派克一次性端口完全集成到Flexsafe STR® 袋 

  • 可扩展的平台,标准化的光探头接口横跨Ambr® 和Flexsafe STR® 促进模型转移 
  • 完全集成和合格的一次性使用端口减少了设置时间,降低了污染风险 
  • 在设计中使用了一个流动单元,使测量不受工艺条件(如气体排放和搅拌)的干扰 
  • 屏蔽设计的测量路径消除噪声通过环境光. 

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满足过程开发中的需求

用拉曼光谱更容易、更快地建立模型,开发高通量过程

过程开发需要

BioPAT协会® 斯派克的解决方案

完全自动化的数据整合和上下文化

拉曼光谱数据,Ambr® 多达48个并行生物反应器的工艺数据和其他综合分析数据由Ambr自动合并和上下文化® 软件. 此外,可以将数据导出为SIMCA® 准备文件的模型构建. 

鲁棒模型

通过探索更大的设计空间和使用所有过程数据进行模型构建,提高了模型的稳健性 
过程知识和鲁棒性 

支持真正的QbD和高吞吐量流程开发

满足商业生产的需要

一次性拉曼光谱集成与更快的设置时间, 降低污染风险, 以及过程开发的高效转移

商业生产需要

BioPAT协会® 斯派克的解决方案

法规遵从性

BioPAT协会协会的® Flexsafe STR中的斯派克一次性端口® 是否完全集成、合格并随时可用. 

从过程开发到制造的模型的有效转移     

在Ambr开发的模型® 是否可转移到Flexsafe STR® 因为它们的鲁棒性和BioPAT协会的相同光学设计® 斯派克探针 

质量保证和更可预测的结果     

具有QbD的更健壮的过程, 支持内联, 无创24/7工艺监控和控制, 测量多个分析物

用于微型生物反应器的新型集成拉曼光谱技术

这篇文章展示了微型生物反应器中集成的拉曼技术如何加速细胞培养监测模型的建立 & 控制.

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引入BioPAT协会协会® 斯派克

一种可扩展的Ambr拉曼光谱平台®️和Biostat STR®️生物反应器

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宣传册

BioPAT协会® 斯派克 -一个设计质量的工具,释放拉曼光谱的全部潜力

PDF | 980.3 KB
宣传册

Ambr® 分析模块- pH校准和拉曼光谱集成

PDF | 3.1 MB
海报

Ambr的葡萄糖自动控制® 利用拉曼光谱的生物反应器

PDF | 1.9 MB
海报

使用新型拉曼光谱集成促进过程的可扩展性

PDF | 2.1 MB

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*假设:
传统的模型建立是通过两个运行的四个台式反应堆并行2L的工作体积
Ambr® 250 with 12 vessels; BioProfile® FLEX2 (Nova Biomedical) connected to Ambr® 250


凯泽光学系统公司. 是拉曼光谱的世界领导者吗, 光谱仪器和应用全息技术.
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龙卷风光谱系统 是拉曼光谱化学分析和测量系统的领先制造商.

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