生物过程分析技术(BioPAT®)

生物制药生产受到严格监管,以确保患者安全,并需要适当的过程控制, 工艺验证和产品特性. 然而, 原材料变化, 生物生产系统本身以及单个工艺步骤的稳健性将影响产品质量. 因此, 行业和监管机构已经通过设计为过程分析技术和质量建立了一个框架,以使更好的过程理解和控制提高过程的稳健性, 产品质量和患者安全.

BioPAT协会®工具箱

BioPAT协会®不仅仅是一个插入过程控制系统的传感器.

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BioPAT协会®如何帮助他人

节约成本

在不影响质量性能的前提下降低工艺开发和制造的成本是一种理想的状态.

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风险缓解

在生物制品的生产过程中,偏离到一个未知的过程是一个很大的风险.

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适应能力

扩大, 由于独立的、相互关联的因素随过程的适应而变化,使过程的向下或转移面临挑战.

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Biostat STR®第3代和Biobrain®自动化平台

工程设计,允许您快速适应您的生物制造设施,以满足不断变化的需求,提供多种配置和...

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