一次性解决方案和质量控制

适合您的流程和应用程序集群

在所有流程步骤中越来越多地采用SUS & 商业生产的应用驱动了对更健壮的PAC基础解决方案和更强的质量保证的需求.

一次性解决方案越来越多地用于更关键的工艺步骤 & 生物制造的应用

的挑战

上游处理

下游加工

形式|填满 & 完成

PAC - 1
媒体的准备
细胞收获 
缓冲准备下游
中间体
缓冲准备
PAC - 2
净化 & 抛光的
药物的物质
PAC 3
配方 & 填满的
药物产品

PAC:流程步骤 & 应用程序集群

SUS从临床生产转向商业生产导致了更严格的要求

过程 & 应用程序集群(pac)

PAC1
媒体、缓冲 & 中间体
PAC2
药物的物质
PAC3
药物产品

跨所有pac的要求

    
基于PAC的预设计解决方案(PDS) & 质量控制
供应保证:质量保证,变更控制 & 业务连续性
全行业的共识标准

PAC-specific需求

生物相容性
可推断出的
(细胞生长)
100%关闭完整性
粒子(纯度、反应性)
模拟可滤取的
100%关闭完整性
粒子(安全、纯度)
实际可滤取的
很多版本测试


十大靠谱网赌平台提供最佳水平的过程监控 & 质量控制

十大靠谱网赌平台的解决方案

每周对十大靠谱网赌平台4个生产工厂的产品系列的代表性样品进行监测

  • 微生物污染水平
  • Sub-visible粒子
  • 木糖醇 
  • 可见颗粒

十大靠谱网赌平台正在加强十大靠谱网赌平台的QC提供

  • 更好地控制可见粒子
  • 集装箱封闭完整性的更高保证(CCI)
  • 关键产品的批放行测试

今天质量控制测试

质量控制测试频率

单边带

微生物污染水平

每周
代表
样本


内毒素

子可见颗粒

可见颗粒

袋室泄漏试验

100% 2D袋腔

通过十大靠谱网赌平台的PDS,十大靠谱网赌平台提供符合您流程的放行证书 & 应用程序需求

你的结果

每周对有代表性的样品进行测试

  • 微生物污染水平
  • 内毒素
  • Sub-visible粒子
  • 可见颗粒

100%的测试 & 袋室检查

  • 2D袋室泄漏测试
  • 可见缺陷检查
PDS
PDS
PDS

PAC - 1
证书

100%的生产测试 & 成品检验

  • 供应商诚信测试(2µm)
PAC - 2
证书

成品样品的实验室测试

  • 批放行试验(LRT)
PAC 3
证书

十大靠谱网赌平台的过程监控水平领先SU行业 & 质量控制

价值主张

为生物制造商谁想受益于苏大的优势,以加快上市时间, 提高生产效率,降低成本

单边带提供最佳级别的流程监视 & 质量控制与每周控制生物负荷,亚可见颗粒 & 木糖醇

十大靠谱网赌平台正在加强十大靠谱网赌平台的质量保证水平

  • 更好地控制可见粒子
  • 容器闭合完整性的更高保证 &
  • 很多版本测试

提供符合PAC要求的放行证书

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