生物抑制剂® RM TX & Flexsafe® RM TX袋

细胞的理想组合 

的生物抑制剂® RM TX系统由一个自动控制单元和一个摇摆平台组成, 轻轻搅动一次性Flexsafe® RM袋. 使患者特异性T细胞或其他类型的免疫细胞能够在体外扩增, 的生物抑制剂® RM TX适用于工艺开发,以及相关单元号的扩展. 补料分批、灌注过程或培养模式的组合都可以使用该系统.

应用程序

再生医学

再生医学治疗修复, 替换和改造人类细胞, 使组织和器官恢复正常功能. 该学科具有巨大的潜力来解决目前传统制药或生物制药产品无法满足的临床需求. 摇摆运动生物反应器广泛应用于干细胞和t细胞培养过程中的扩增步骤, 包括. CAR-T. 许多公司正在积极寻求十大靠谱网赌平台的合作,将摇摆运动生物反应器集成到他们的工艺环境中,并探索十大靠谱网赌平台的一次性系统所带来的PAT能力. 这些客户使用Flexsafe执行的测试® 即使是对最敏感的细胞,RM包仍然是成功的.   

满足您需求的正确解决方案

十大靠谱网赌平台, 十大靠谱网赌平台帮助您开发一个可扩展的, 具有成本效益的过程,并结合十大靠谱网赌平台的全球供应链和制造能力的安全. 十大靠谱网赌平台的专业知识和经验使十大靠谱网赌平台能够支持早期的过程开发并建立可扩展的过程.

十大靠谱网赌平台的原材料完全控制, 挤出工艺及袋装配, 提供批次到批次的产品一致性.

十大靠谱网赌平台的树脂和薄膜供应商合作, 十大靠谱网赌平台优化了树脂和最小化添加剂在十大靠谱网赌平台的Flexsafe® 胶片技术确保卓越, 即使是最敏感的细胞,可重复分批培养的性能.

了解更多关于Flexsafe的信息® 技术

  • 固定灌注膜* (PES, 1.2 μm)形成一个腔室,用于在灌注过程中去除细胞游离培养基, 提供最小的损失或损坏细胞
  • 一次性使用的pH传感器, DO和可行的生物质能使复杂的过程控制减少采样需要
  • 100%的完整性测试,伽玛辐射,完全验证Sartopore® 空气无菌过滤器持续保护培养物不受污染
  • 工业标准管材选择(不含DEHP的PVC),用于无缝连接到up- & 下游流程

*灌注袋设计专利US 9 017 997 B2和Ep 2 268 788 b1

传统的采集程序会减少活细胞的数量,影响细胞活力. 由于细胞产量对自体细胞治疗至关重要,十大靠谱网赌平台设计了Flexsafe® RM TX袋与一个特殊端口的免提重力收集. 这种独特的重力收集概念结合Flexsafe® RM TX Harvest Device通过减少这些脆弱的细胞上的剪切应力,使尽可能多的细胞安全回收,并将人工处理的污染风险降至最低.

十大靠谱网赌平台的生物抑制剂® B控制单元是理想的自动分析和灌注培养控制.

受益于:

  • 先进的气体混合和流量控制和监测, filling volume and substrate addition; parallel activation of multiple controllers provides maximum flexibility
  • 培养体积大于500毫升的在线活菌生物量分析
  • 多达4个内部泵可以集成到控制回路,操作方便,不需要不断改变泵的功能.
  • 易于连接到工业标准的分布式控制(DCS)或监控控制和数据采集(SCADA)系统,如BioPAT® MFCS,西门子PCS 7或艾默生DeltaV™. 直接集成到现有的自动化和一次性基础设施的数据和整个过程的一致性
  • 完整的GMP认证体系以支持法规符合性

发现生物抑制剂® RM TX

专利

国家专利号

US

十大靠谱网赌平台6673532 B2

十大靠谱网赌平台7041493 B2

十大靠谱网赌平台8304231 B2

十大靠谱网赌平台6673532 B2

十大靠谱网赌平台9017997 B2 

欧洲

Ep 1 309 719 b1

Ep 1 778 828 b1

Ep 2 268 788 b1

Ep 2 945 978 b1

Ep 2 945 801 b1

中国

CN104995239B

CN104995029B

日本

JP6362620B2

下载

宣传册

生物抑制剂® RM TX与Flexsafe® RM TX

PDF | 6.4 MB
数据表

Flexsafe® 摇摆运动生物反应器的RM一次性培养室

PDF | 927.2 KB
宣传册

再生医学精选书目

PDF | 1018.9 KB
出版

生物抑制剂® RM选题目录

PDF | 1.4 MB

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声明:BIOSTAT®RM TX和Flexsafe®RM TX包只用于研究或进一步生产使用-不用于治疗或诊断程序. 它们没有CE标记用于体外诊断,也不是医疗设备. 药品生产商和临床医生负责获得临床应用所需的IND | BLA | NDA批准.

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