T细胞Growth因子和细胞因子

T细胞

T细胞在细胞介导的免疫和基于这些强大的细胞的免疫治疗中发挥着核心作用,是一个快速发展的领域,具有良好的结果. 目前的治疗方法使用四种技术之一来提供治疗效益:嵌合抗原受体(CAR)携带T细胞, 肿瘤浸润淋巴细胞(尖), 调节性T细胞(Treg)和T细胞受体(TCR)工程T细胞. 目前有五种已获批准的嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法, 一种T细胞受体(TCR)疗法. 这些治疗方法利用了T细胞的杀伤功能, 改造它们来识别癌细胞表面的抗原. 而最初的T细胞疗法针对的是“液体”癌症,如淋巴瘤和白血病, 首个实体肿瘤的治疗方法最近获得批准,数百个临床试验正在进行中. 开拓性的工作正在进行,以扩大可以用T细胞为基础的疗法治疗的疾病,包括慢性感染和自身免疫.

IL-2

CellGenix® 重组人白细胞介素-2 (IL-2)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它可靠地激活和扩张T细胞, 自然杀伤细胞(NK细胞)和细胞因子诱导杀伤细胞(CIK细胞). CellGenix® rh IL-2在一个专用的无动物GMP设施中生产.​

一般信息

IL-2是一种主要由T细胞产生的细胞因子信号分子. 它是免疫反应的中枢调节器,在抗炎反应中发挥作用, 造血和肿瘤监测.​

IL-2用于细胞和基因治疗领域,促进CAR - T细胞的增殖和分化, 细胞受体T细胞, 亚群, 尖, NK细胞和CIK细胞.

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IL-7

CellGenix® 重组人白细胞介素-7 (IL-7)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它支持生存, T细胞的增殖和分化,提高自然杀伤细胞(NK细胞)的存活率. CellGenix® rh IL-7是在一个专门的无动物GMP设施生产的.​

一般信息

IL-7是一种促进多功能造血干细胞(multiple - potent hematopoiestem cells, HSCs)分化为淋巴前体细胞的细胞因子. 此外, 它支持淋巴系(B细胞)中各种细胞的增殖, T细胞和NK细胞). 它主要由骨髓和胸腺的基质细胞分泌.​

IL-7被用于细胞和基因治疗领域,用于转基因T细胞的体外扩增, 比如CAR - T细胞, 诱导多能干细胞(iPSCs)向T细胞分化. 此外,它还用于将脐血来源的造血干细胞(HSCs/CD34+)分化为NK细胞.

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IL-15

CellGenix® 重组人白细胞介素-15 (IL-15)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 促进T细胞增殖,刺激自然杀伤细胞(NK细胞)增殖,产生细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK细胞). CellGenix® rh IL-15在一个专用的无动物GMP设施中生产.​


一般信息

IL-15是一种细胞因子,在体液和适应性免疫反应中发挥重要作用. 它诱导或增强了分化, 维护, 或NK细胞和多个T细胞亚群的激活. IL-15是由大量的细胞类型产生的, 包括单核细胞, 巨噬细胞, 树突细胞, 角化细胞, 成纤维细胞和神经细胞.​

IL-15被用于细胞和基因治疗领域,用于各种T细胞(CAR - T细胞)的体外扩增, TCR T细胞和尖)以及NK细胞和CIK细胞的生成.

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IL-21

CellGenix® 重组人白细胞介素-21 (IL-21)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它可靠地促进了T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)的增殖,并增强了它们的细胞毒性功能. CellGenix® rh IL-21在一个专用的无动物GMP设施中生产.​


一般信息

IL-21是一种在体液和适应性免疫反应中发挥重要作用的细胞因子. 它刺激NK细胞和多个T细胞亚群的增殖, 尤其是细胞毒性T细胞. 它由活化的CD4+ T辅助细胞和NK T细胞产生.​

IL-21被用于细胞和基因治疗领域,用于T细胞的体外扩增, 包括CAR - T细胞,TCR T细胞和NK细胞.

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转化生长因子-β1

CellGenix® 重组人转化生长因子-β1 (转化生长因子-β1)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它能可靠地促进诱导多能干细胞(iPSC)的扩增, 胚胎干细胞, 间充质干细胞和调节性T细胞. 它还会刺激T细胞向treg细胞分化. CellGenix® rh 转化生长因子-β1在一个专门的无动物GMP设施中生产.​


一般信息

转化生长因子-β1是生长因子β超家族的一员,在细胞分化等多种细胞功能中发挥作用, 增殖和凋亡. 它由大多数免疫细胞分泌,特别是与T细胞相互作用, B细胞, 巨噬细胞和单核细胞.​

转化生长因子-β1用于细胞和基因治疗空间,促进iPSC、ESC、MSC和亚群的扩增.​

CellGenix® 重组人转化生长因子-β1是用人羊膜细胞(CAP)生产的®). 通过使用CAP® 技术,十大靠谱网赌平台能够生产这种难以表达的糖蛋白与真实的人类翻译后修饰. 这些人类翻译后修饰是细菌表达所不能达到的.

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科技的笔记

旨在满足翻译研究的需要, 十大靠谱网赌平台的“临床前级”细胞因子是理想的,可以实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡. CellGenix® 临床前细胞因子和GMP细胞因子在GMP设施中相同的条件下产生, 使用相同的生产步骤和表达系统. 这确保了同等的产品质量和性能.​

这两个质量水平的区别在于,十大靠谱网赌平台提供更全面的QC测试,包括更严格的规范和文件,十大靠谱网赌平台的GMP产品. 因此,在辅助材料的安全性和质量优先级较低的早期开发阶段,十大靠谱网赌平台的临床前级产品提供了一种具有成本效益的替代品.

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质量属性

临床前级

GMP级

不育性测试

是的

Ph. 欧元.

纯度

≥ 95%

≥ 97%

内毒素检测(除IL-2、IL-7、IL-15、IL-21和转化生长因子-β1外的所有细胞因子)

< 1000 EU/mg

≤50欧盟/毫克

内毒素检测(IL-2、IL-7、IL-15、IL-21)

< 25 EU/mg

≤25个欧盟/毫克

内毒素测试(TGF -β1)

< 25 EU/mg

≤10个欧盟/毫克

十大靠谱网赌平台CellGenix® 在临床和商业生产中,是否唯一一家具有临床前等级,可以直接用GMP等级的相应产品替代的供应商.​

关键辅助材料的质量和一致性直接关系到治疗的临床和商业成功. 多年来,临床前和GMP细胞因子范围内的批到批一致性证明了高质量, 安全可靠的CellGenix® 细胞因子.

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来自生物来源的辅助材料可能会给过程和最终的ATMP产品带来风险, 包括病毒的传播.​

使用动物来源的无成分细胞因子:

  • 确保ATMP的最大安全性, 十大靠谱网赌平台的细胞因子产品中没有动物或人类来源的成分. ​
  • 减少与动物衍生成分相关的变量.​
  • 使耗时昂贵的病毒安全性研究过时, 从而带来显著的经济效益.​

十大靠谱网赌平台的绝大多数细胞因子是在专门的无动物设施中产生的(ADCF 2级). 这些细胞因子从未接触过动物成分或副产品.​

在分离的动物源性成分(ADC)生产区产生的细胞因子很少需要在生产过程中使用ADC或使用人类表达系统来实现适当的功能性表达(ADCF 1级)。. 为确保最大程度的安全性,十大靠谱网赌平台提供病毒和朊病毒安全性的书面证据.​

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CellGenix® 细胞因子被冻干,使其在大范围的温度下保持稳定. 产品在环境温度下以十大靠谱网赌平台的标准包装交付.

为确保产品质量在环境温度下的运输过程中不受影响,十大靠谱网赌平台已经制定了有效的运输程序. 作为这个过程的一部分, 十大靠谱网赌平台实施了特殊的温度控制措施,并进行了运输稳定性研究.

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