间充质干细胞 Growth Factors and Cytokines

Mesenchymal Stem Cells (MSCs)

Mesenchymal stem cells (MSCs) are multipotent, with the ability to differentiate into a variety of cell types, 包括成骨细胞, 软骨细胞, 细胞和脂肪细胞. 除了, MSCs can also be recruited to excrete 细胞因子 that help in cell repair, 新陈代谢, and reducing inflammation in response to inflammatory signals. Given this remarkable versatility, 骨髓间充质干细胞在基于细胞的组织工程和再生医学 领域提供了巨大的治疗潜力.  因为它们可以产生免疫回避 分泌物和免疫调节因子,这些细胞对于细胞治疗应用具有内在优势.  目前, 这些干细胞被用于预防或治疗移植物抗宿主病(GvHD) 继异体造血干细胞 移植之后. 骨髓间质干细胞的免疫调节特性也可以 用于自身免疫性疾病,如糖尿病和克罗恩氏病 .

间充质干细胞 Growth Factors and Cytokines

PDGF-BB

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FGF-2

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TGF-β1

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表皮生长因子

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PDGF-BB

CellGenix® 重组人血小板衍生生长因子- bb (PDGF-BB)是一种不含异种和动物源性成分的产品. 它可靠地支持间充质干细胞(MSCs)和软骨细胞的增殖. ​

一般信息

血小板衍生生长因子- bb (PDGF-BB)是血小板衍生生长因子家族的一员. It is produced by platelets and plays an important role in angiogenesis.​

PDGF-BB被用于细胞和基因治疗领域,用于骨髓和脂肪组织来源的MSCs和软骨细胞的扩展.

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FGF-2

CellGenix® Recombinant Human Fibroblast Growth Factor-2 (FGF-2, also known as bFGF) is a xeno-free and animal-derived component-free product. It reliable improves proliferation of mesenchymal stem cells (MSCs). 它在 中还支持软骨细胞的增殖和分化,并支持未分化的 多能干细胞(PSCs)的繁殖。. ​ 

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一般信息 

Fibroblast Growth Factor-2 (FGF-2) is a basic fibroblast growth factor. 通过调节新血管的形成,它在 伤口愈合和肿瘤发展中发挥了重要作用.​ 

FGF-2被用于细胞和基因治疗领域,用于骨髓和脂肪组织来源的 MSCs的扩展. 

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TGF-β1

CellGenix® 重组人转化生长因子- 1 (TGF-β1)是一种不含异种和动物源性成分的产品. It reliably promotes the expansion of induced pluripotent stem cells (iPSC), 胚胎干细胞, mesenchymal stem cells (MSC) as well as regulatory T cells (Tregs). It also stimulates the differentiation of T cells into Tregs. CellGenix® rh TGF-β1 is produced in a dedicated animal-free GMP facility.​


一般信息

TGF-β1是生长因子β超家族成员,在细胞分化等多种细胞功能中发挥作用, 增殖和凋亡. It is secreted by most immune cells and especially interacts with T cells, B细胞, 巨噬细胞和单核细胞.​

TGF-β1用于细胞和基因治疗领域,促进iPSC、ESC、MSC和treg的扩张.​

CellGenix® Recombinant Human TGF-β1 is produced using a human amniocyte cell line (CAP®). 通过使用CAP® 技术上,十大靠谱网赌平台能够生产这种难以表达的真正的人类翻译后修饰的糖蛋白. 这些人类翻译后修饰是不能被细菌表达的.

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表皮生长因子

CellGenix® 重组人 表皮 生长 因子(表皮生长因子) 是一个 无异种和动物源性成分产品. It reliably promotes the expansion of mesenchymal stem cells (MSCs). 此外,它还能促进胚胎干细胞(ESCs)的 分化和诱导多能干细胞(iPSCs)衍生的 肝母细胞. ​ 

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一般信息 

表皮生长因子是一种促进细胞生长、增殖和分化的生长因子. It is found in a variety of human body fluids.​ 

表皮生长因子被用于细胞和基因治疗领域,用于骨髓和脂肪组织来源的 MSCs的扩展, and the generation of stem cell derived hepatocytes. 

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科技的笔记

Designed to meet the demands of translational research, 十大靠谱网赌平台的“临床前级”细胞因子是理想的,允许从临床前发展到临床阶段的无缝过渡. CellGenix® 在GMP设施中,临床前和GMP细胞因子在相同条件下产生, using identical production steps and expression systems. This ensures an equal product quality and performance.​

这两个质量级别的不同之处在于,十大靠谱网赌平台提供更全面的QC测试,包括更严格的规范和文件为十大靠谱网赌平台的GMP产品. 因此,当辅助材料的安全性和质量不那么重要时,十大靠谱网赌平台的临床前级产品为早期开发阶段提供了一种经济有效的替代方案.

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质量属性

临床前级

GMP级

不育性测试

是的

Ph. 欧元.

纯度

≥ 95%

≥ 97%

Endotoxin testing (all 细胞因子 except IL-2, IL-7, IL-15, IL-21 and TGF-β1)

< 1000 EU/mg

≤50欧盟/毫克

Endotoxin testing (IL-2, IL-7, IL-15 and IL-21)

< 25 EU/mg

≤25个欧盟/毫克

内毒素测试(TGF -β1)

< 25 EU/mg

≤10个欧盟/毫克

十大靠谱网赌平台CellGenix® 在临床和商业生产中,唯一具有临床前级别的供应商可以直接用相应的GMP级别的产品替代吗.​

关键辅助材料的质量和一致性直接关系到治疗的临床和商业成功. 经过几年的临床前和GMP细胞因子的批次到批次的一致性证明了高质量, safety and reliability of CellGenix® 细胞因子.

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来自生物来源的辅助材料可能会给生产过程和最终的ATMP产品带来风险, including transmission of viruses.​

Using animal-derived component-free 细胞因子​:

  • Ensures maximum safety of the ATMP, no animal or human-derived components are part of any of our cytokine products. ​
  • Reduces variables associated with animal-derived components.​
  • Makes time-consuming and expensive viral safety studies obsolete, thereby bringing a significant economic benefit.​

十大靠谱网赌平台的大部分细胞因子是在一个专门的无动物设施中产生的(ADCF Level 2). These 细胞因子 have never been exposed to animal components or byproducts.​

在分离的动物源性成分(ADC)生产区域产生的细胞因子很少需要在生产过程中使用ADC或使用人类表达系统来实现正确的功能表达(ADCF Level 1). 为了确保最大限度的安全性,十大靠谱网赌平台提供了病毒和朊病毒安全性的书面证据.​

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CellGenix® 细胞因子 are lyophilized, making them stable at a wide range of temperatures. The products are delivered in our standard packaging at ambient temperatures.

为了确保在环境温度下的运输过程中产品质量不受影响,十大靠谱网赌平台已经制定了经过验证的运输程序. 作为这个程序的一部分, 十大靠谱网赌平台实施了特殊的温度控制措施,并进行了出货稳定性研究.

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