树突状细胞(DC) Growth因子和细胞因子

树突状细胞(dc)

树突状细胞(dc)是一种专业的抗原提呈细胞(APCs),能够通过摄取微生物组分等结构,并通过MHC II类递呈,使T细胞对抗原敏感. 树突状细胞通过对病原体的先天识别和适应性免疫反应的激活,在调节先天免疫和适应性免疫中发挥核心作用. ​

树突状细胞治疗为各种癌症的治疗提供了一种新颖而有前途的免疫治疗方法. 一种以dc为基础的癌症疫苗是基于dc特异性向CD4+和CD8+ t细胞提呈抗原的能力,从而激活细胞介导和体液适应性免疫系统对抗癌细胞. 

gm - csf

CellGenix® 重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子, 也被称为CSF2)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它可靠地支持CD14+单核细胞分化为成熟的树突状细胞(dc).

一般信息

gm - csf是一种重要的造血生长因子和免疫调节剂. It is produced by a variety of cell types including; T cells, 巨噬细胞, 自然杀伤细胞, 内皮细胞和成纤维细胞. 它的作用是促进中性粒细胞的增殖和成熟.​

gm - csf因其促进DC分化和功能以及巨噬细胞活性的能力而被用于细胞和基因治疗领域. 它被认为是DC疗法发展的关键因素.

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IL-4

CellGenix® 重组人白细胞介素-4 (IL-4)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它与gm - csf结合能够可靠地刺激单核细胞向树突状细胞(dc)分化. ​

一般信息

IL-4是一种细胞因子,在体液和适应性免疫反应中发挥关键的调节作用. 它能促进B细胞、T细胞和单核细胞的生长和分化.​

IL-4与gm - csf联合应用于细胞和基因治疗空间,体外将单核细胞分化为未成熟的dc.

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肿瘤坏死因子-α

CellGenix® 重组人肿瘤坏死因子α (肿瘤坏死因子-α)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它能可靠地刺激未成熟树突细胞(dc)的成熟.​

一般信息

肿瘤坏死因子-α是一种促炎细胞因子,在炎症反应中起核心作用, 免疫系统开发, 细胞凋亡, 和脂质代谢. 它主要由单核细胞和巨噬细胞产生,作为对感染的反应, 受伤, 或肿瘤负荷. 肿瘤坏死因子-α也可以由一系列其他类型的细胞产生,如T细胞, 自然杀伤细胞(NK细胞)和中性粒细胞.​

肿瘤坏死因子-α被用于细胞和基因治疗空间,用于未成熟树突状细胞的体外成熟.

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il - 1β

CellGenix® 重组人白细胞介素-1β (il - 1β)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它能可靠地刺激未成熟树突细胞(dc)的成熟. 此外,它还能促进多能干细胞(PSCs)衍生巨核细胞的生成。.​

一般信息

il - 1β是一种主要由单核细胞和活化的巨噬细胞作为原蛋白产生的促炎细胞因子. 炎症反应是由il - 1β介导的T细胞,自然杀伤细胞(NK细胞)和B细胞. 它诱导产生促炎细胞因子(IL-2, IL-3, IL-6)以及干扰素. 此外,il - 1β可调节不同亚型的人类树突状细胞因子的分泌.​

CellGenix® il - 1β被用于细胞和基因治疗空间,用于未成熟树突状细胞的体外成熟.

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IL-6

CellGenix® 重组人白细胞介素-6 (IL-6)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它可靠地刺激未成熟的树突状细胞(DCs)成熟,促进脐血来源的造血干细胞(HSCs/CD133+细胞)的增殖.​

一般信息

IL-6是一种具有促炎和抗炎双重作用的多功能细胞因子. 它调节急性期反应, 炎症反应, 造血作用, 骨代谢, 癌症进展与免疫反应. 它主要由T细胞、单核细胞和巨噬细胞产生.​

IL-6被用于细胞和基因治疗空间,用于未成熟dc的体外成熟和造血干细胞的增殖.

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干扰素-γ

CellGenix® 重组人干扰素γ (干扰素-γ)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它促进单核细胞来源的树突状细胞(mo - dc)的成熟和细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK细胞)的产生.​

一般信息

干扰素-γ是一种细胞因子,是先天性和适应性免疫对抗病毒的关键, 一些细菌和原虫感染. 它是II型干扰素的唯一成员,主要由自然杀伤细胞(NK细胞)和T细胞产生.​

干扰素-γ被用于细胞和基因治疗空间,用于mo - dc的体外成熟, 体外产生CIK细胞,刺激单核细胞, 巨噬细胞和小胶质细胞.

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IL-10

CellGenix® 重组人白细胞介素-10 (IL-10)是一种无异种和动物来源的无成分产品. 它可靠地促进了抗炎树突细胞(dc)的产生.​

一般信息

IL-10是一种抗炎细胞因子,属于第2类细胞因子. 它会下调T辅助细胞因子1的表达, MHC II类抗原, 巨噬细胞上的共刺激分子.​

IL-10被用于细胞和基因治疗空间,支持抗炎树突状细胞的生成. 

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科技的笔记

旨在满足翻译研究的需要, 十大靠谱网赌平台的“临床前级”细胞因子是理想的,可以实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡. CellGenix® 临床前细胞因子和GMP细胞因子在GMP设施中相同的条件下产生, 使用相同的生产步骤和表达系统. 这确保了同等的产品质量和性能.​

这两个质量水平的区别在于,十大靠谱网赌平台提供更全面的QC测试,包括更严格的规范和文件,十大靠谱网赌平台的GMP产品. 因此,在辅助材料的安全性和质量优先级较低的早期开发阶段,十大靠谱网赌平台的临床前级产品提供了一种具有成本效益的替代品.

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质量属性

临床前级

GMP级

不育性测试

是的

Ph. 欧元.

纯度

≥ 95%

≥ 97%

内毒素检测(除IL-2、IL-7、IL-15、IL-21和TGF-β1外的所有细胞因子)

< 1000 EU/mg

≤50欧盟/毫克

内毒素检测(IL-2、IL-7、IL-15、IL-21)

< 25 EU/mg

≤25个欧盟/毫克

内毒素测试(TGF -β1)

< 25 EU/mg

≤10个欧盟/毫克

十大靠谱网赌平台CellGenix® 在临床和商业生产中,是否唯一一家具有临床前等级,可以直接用GMP等级的相应产品替代的供应商.​

关键辅助材料的质量和一致性直接关系到治疗的临床和商业成功. 多年来,临床前和GMP细胞因子范围内的批到批一致性证明了高质量, 安全可靠的CellGenix® 细胞因子.

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来自生物来源的辅助材料可能会给过程和最终的ATMP产品带来风险, 包括病毒的传播.​

使用动物来源的无成分细胞因子:

  • 确保ATMP的最大安全性, 十大靠谱网赌平台的细胞因子产品中没有动物或人类来源的成分. ​
  • 减少与动物衍生成分相关的变量.​
  • 使耗时昂贵的病毒安全性研究过时, 从而带来显著的经济效益.​

十大靠谱网赌平台的绝大多数细胞因子是在专门的无动物设施中产生的(ADCF 2级). 这些细胞因子从未接触过动物成分或副产品.​

在分离的动物源性成分(ADC)生产区产生的细胞因子很少需要在生产过程中使用ADC或使用人类表达系统来实现适当的功能性表达(ADCF 1级)。. 为确保最大程度的安全性,十大靠谱网赌平台提供病毒和朊病毒安全性的书面证据.​

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CellGenix® 细胞因子被冻干,使其在大范围的温度下保持稳定. 产品在环境温度下以十大靠谱网赌平台的标准包装交付.

为确保产品质量在环境温度下的运输过程中不受影响,十大靠谱网赌平台已经制定了有效的运输程序. 作为这个过程的一部分, 十大靠谱网赌平台实施了特殊的温度控制措施,并进行了运输稳定性研究.

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