生物测试

一个全面的生物制剂检测服务支持药物开发商和商业生物制剂制造商从发现到商业生产

当用哺乳动物细胞系和病毒生产生物产品时, 存在引入微生物和病毒基污染物的固有风险. 监管机构,如欧洲药品管理局(EMA), 医药和保健品监管机构(MHRA)和食品 & 药物管理局(FDA)确保新的蛋白质生物制剂的安全性和测试, 生物仿制药, 病毒载体基因治疗和病毒疫苗. 这些指南由细胞系或病毒的性质和产品的预期用途决定,并通过生物制剂测试来证明其符合性.

十大靠谱网赌平台为药物开发的所有阶段提供全面的生物制剂测试解决方案, 从发现到商业发布.

十大靠谱网赌平台的全球cgmp测试设施是FDA和mhra批准的病毒载体基因疗法的生物制剂测试, 细胞疗法, 病毒疫苗, 新型生物制品和生物仿制药.

将生物制品测试外包给Sartorius,可以快速获得高度专业化的现成或定制的检测方法,从而加快分析开发和批次放行时间, 平台方法和复杂的分析设备-最终扩展您的质量控制工作台.

外包生物制品测试允许您专注于增值活动
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速度 & 能力

通过获取现成的QC测试计划和预先验证的cGMP分析,跳过昂贵和耗时的法规兼容测试设施的设置.  

扩展您的分析开发能力,使用十大靠谱网赌平台的快速, 产品特异性分析开发服务, 使您的团队能够专注于药物和过程开发目标. 

商业规模的生产商可以通过将生物制品测试外包给可靠的合作伙伴来利用他们的内部分析能力. 

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专业知识

从R的途径&对符合cGMP的放行性分析是复杂和多方面的.  

作为蛋白质和病毒类产品的生物制剂测试专家, 十大靠谱网赌平台对复杂蛋白质分子和病毒的广泛知识和经验使十大靠谱网赌平台能够发展特殊化, 高质量的分析和产品放行分析.

十大靠谱网赌平台的质量监管专业人员指导客户从药物发现到产品上市, 为您的特定开发阶段量身定制生物制剂测试计划.

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专门的客户管理

十大靠谱网赌平台敬业的客户经理与您的项目管理团队合作, 指导您完成流程中的每个步骤.

焦点话题

细胞系特征

根据监管指南,广泛的服务来描述您的哺乳动物细胞库.

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产品描述

专用仪器仪表, 即食和定制的分析方法满足了日益复杂的生物制剂的特性挑战.

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生物制品批放行检测

准备好你的生物制剂的市场投放,用一个完整的批次释放测试解决方案.

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生物制品和病毒疫苗的生物安全测试

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