Bioconjugation

生物缀合物开发与制造

支持您的生物缀合物开发和制造需求的集成平台

生物偶联物是通过将两个分子结合在一起而发展起来的一类生物药物, 其中至少有一个是生物分子. 生物偶联物包括抗体-药物偶联物(adc), 聚乙二醇的蛋白质, siRNA结合物和疫苗结合物.   

adc代表了生物制药市场临床和经济增长的一个重要领域. adc结合了单克隆抗体的靶向特异性和细胞毒性小分子,并通过将这些单克隆抗体与剧毒小分子连接而制造. 目前有数百种ADC候选药物正在开发中,分析师预计这些药物的市场将继续扩大. 需要生产和分析不同数量的ADC候选药物,以支持研究, 过程开发, 分子的临床开发和商业化. 十大靠谱网赌平台拥有一个集成的产品和服务平台,从分子开始到商业化,支持ADC的开发和制造需求,并继续投资使该平台成熟.

平台抗体药物缀合物网络研讨会

一次性生产技术使企业能够以更少的资本投资快速实现cGMP生产能力. 在网络研讨会, 十大靠谱网赌平台介绍了一个健壮的、可伸缩的ADC工艺开发和制造平台,该平台使用一次性技术来加速开发时间表,提高制造可预测性,同时降低放大风险. 除了, 将介绍膜色谱和交叉流过滤的案例研究,并讨论平台中描述的材料与ADC过程中通常使用的溶剂的化学相容性.

理解您的过程经济学

实现降低商品成本(COGS)

理解这一过程的可能经济意义是可能的, 即使在这个早期阶段, 利用萨托利斯在成本建模方面的专业知识. 这允许客户确定可能的产品成本归因于后共轭处理.  公司可以决定在这个过程中哪些地方可能需要额外的优化研究.

公司可以选择将该工艺转移给合同制造组织(CMO),用于临床级ADC材料的生产. 十大靠谱网赌平台的集成解决方案团队可以为客户和CMOs提供任何必要的基于不锈钢的工程项目, 混合或一次性使用技术.

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多产品设施:模块化包装单元的快速转换
体验创新

adc的早期开发支持

行业领先的生物分析和生物安全测试专业知识

ADC候选药物开发的第一步是建立分子分析和表征所需的技术和方法. BioOutsource, 现在是萨多利斯·斯泰姆生物科技集团的一部分, 提供一系列的生物分析工具. 其中包括药物-抗体比率(DAR)变异, 残留溶剂和残留细胞毒分析, 以及其他生物测定和物理化学测定,以支持单克隆抗体和ADC在整个开发和商业生命周期的发展. 在R&D和临床前阶段,大多数开发活动集中在结合阶段. 多变量实验设计允许公司优化这一操作,以便通过操作参数(如试剂浓度)达到所需的药物-抗体比例, pH, time, 温度和溶剂浓度.

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咨询支持

从工艺开发到设备选择

十大靠谱网赌平台的工艺专家和应用专家可以帮助您建立ADC制造工艺,基于十大靠谱网赌平台在该领域的专业知识和平台方法的开发和商业化. 除反应单元操作外, 超滤和dia过滤, 膜色谱法, 混合, 过滤, 填充和冷冻都是ADC制造过程中额外的准备单元操作. 集成解决方案工艺开发顾问利用他们在工艺开发和临床/商业规模生产方面的知识,为你们的科学家提供适合cGMP生产的工艺设计和设备选择的宝贵建议.

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全单用途ADC生产平台

更低的污染风险和更大的工艺灵活性

行业在一次性使用技术方面取得的进步使得完全一次性使用的ADC生产平台能够安全生产ADC,甚至在需要溶剂的工艺中也可以. 一次性ADC生产平台极大地限制了批次间和产品交叉污染的风险. 公司可以在一个功能封闭的系统中执行这个过程,为产品和环境提供保护. 一次性使用技术的发展使拜耳等公司能够安装灵活的ADC生产能力,同时限制了对重大资本投资公用设施的需求.

下载:

一次性生物加工技术如何解决当前的瓶颈?

PDF | 176.7 KB

应用说明-在ADC生产中的一次性膜色谱

PDF | 1.6 MB

一次性系统和消耗品:ADC制造的完美匹配

PDF | 3.1 MB

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